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毓浠医药IDT-001项目III期临床于中南大学湘雅三医院顺利启动
时间:2023-04-13
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2023年4月初,毓浠医药IDT-001项目临床试验启动会于中南大学湘雅三医院办会议室顺利召开,此次启动会也标志着IDT-001项目III期临床试验(方案编号:IDT-001-CLN-01)正式进入了临床试验受试者入组阶段。

本次注册临床试验项目由中南大学湘雅三医院的何庆南教授和鲁建云教授共同牵头,担任全国主要研究者,全国约27家研究中心参加。启动会上,首先由鲁建云教授从药物、方案重点、项目计划、项目SOP和相关系统等方面对本次临床试验进行了详细的介绍和培训,也就现场临床专家试验实操过程中可能遇到的问题进行了详细的解答。

会议按既定计划圆满完成,IDT-001 III 期临床试验由此正式进入新阶段。目前,IDT-001 III期研究正迅速推进,预计2023年4月底将启动约10家研究中心开展III期临床试验,5月底前预计完成全部中心临床试验启动工作。

IDT-001-CLN-01是一项评价IDT-001有效性和安全性的多中心、随机、开放给药、盲态评价、阳性药(莫匹罗星软膏)对照的Ⅲ期临床注册研究,其适应症为原发性或继发性皮肤与软组织感染。目前在此治疗领域,临床一线推荐的外用产品仅莫匹罗星软膏和夫西地酸软膏,其中莫匹罗星软膏被誉为“最理想的外用抗菌药物”。IDT-001较莫匹罗星软膏剂有效性、安全性和顺应性都有显著的提升,极大地满足了目前治疗皮肤与软组织感染领域未被满足的临床需求。

图:毓浠医药IDT-001项目III期临床试验中南大学湘雅三医院启动会

关于毓浠医药
毓浠医药是一家研发驱动、专注于皮肤领域创新药物研发的公司。公司面向全球市场,以满足皮肤疾病领域未满足的需求为导向,旨在成为全球领先的皮肤专科新药公司。公司围绕自主知识产权的ILDS®透皮技术平台构建产品线,显著提高药物活性成分的有效性、安全性和顺应性;适应症覆盖皮肤与软组织感染、痤疮、脱发、色素沉着等领域,填补细分市场空白。

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