近日，毓浠医药自主研发的创新药物IDT-003凝胶已成功向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了研究性新药（IND）申请，并获得受理。IDT-003旨在为黄褐斑这一影响广泛人群的皮肤疾病提供优效安全的治疗方案。

IDT-003：基于ILDS®透皮技术平台的创新外用药物

IDT-003基于毓浠医药原创ILDS®经皮给药技术平台开发，在显著提高药物透皮效率的同时，兼顾长效和安全性。IDT-003的研发目标是成为黄褐斑治疗领域的临床首选。

在临床前药效学研究中，IDT-003在天然黑色素模型和黄褐斑病理模型中展现出了对色素沉着的显著疗效，且疗效优于目前临床指南推荐的一线药物，显示出其潜在的优效效果。在安全性评价方面，IDT-003的皮肤刺激性和致敏性均低于指南推荐的一线药物，显示出良好的安全性前景。此外，IDT-003还具有理想的药代动力学性质，ILDS®数量级增加了局部皮肤药物浓度的同时大大减少了药物系统暴露量，也预示了优效安全的临床开发前景。

黄褐斑治疗领域的临床现状与未来展望

黄褐斑（melasma) ，也被称为“斑中之王”，是一种慢性、获得性面部色素增加性皮肤病。临床表现为对称分布于面颊、前额及下颌深浅不一、边界不清的淡褐色或深褐色斑片，亚洲育龄期女性发病率高达30%，易复发，难治愈，给患者带来了极大的困扰。

黄褐斑目前的临床治疗手段非常有限。指南推荐的系统药物和外用药物存在疗效、安全性和超说明书使用的缺陷。手术治疗（化学剥脱术、光电治疗）仅适用于黄褐斑稳定期，化学剥脱术对皮肤有刺激性，可导致炎症后色素沉着，尤其深肤色患者应慎重；光电治疗且易导致色素沉着、色素减退／脱失以及复发等，不推荐作为临床长期维持手段。因此，黄褐斑临床治疗有大量的未满足需求。

IDT-003有望填补国内黄褐斑领域的治疗空白，为临床提供优效安全的治疗方案。展望未来，IDT-003还会拓展炎症后色素沉着、晒斑、老年斑等其它色素过度沉着类疾病，以满足这些领域未满足的治疗需求。